in Voll- oder Teilzeit zur unbefristeten Festanstellung
Du kommunizierst mit interdisziplinären Forschungsgruppen und bist eine zentrale Schnittstelle zwischen Studienzentren und unserem Projektmanagement. Dich erwarten abwechslungsreiche Aufgaben sowie eine enge Zusammenarbeit mit Partnern aus Forschung, Softwareentwicklung und Medizin.
Wir freuen uns auf Dich!
Diese Aufgaben würdest Du vor allem übernehmen:
- Planung, Vorbereitung und Durchführung von Monitoringvisiten gemäß SOPs (sowohl onsite als auch remote),
- Fristgerechte Erstellung von Berichten und Follow-Up Dokumentationen der Monitoringvisiten,
- Management und/oder Unterstützung von Studienzentren,
- Sicherstellung der Validität der Studiendaten und Erstellen von Data Queries,
- Identifizierung und Management von Risiken und Abweichungen sowie
- Teilnahme an Prüfarzttreffen sowie Planung und Durchführung studienspezifischer Trainings.
Du passt in unser Team, wenn du…
- einen erfolgreichen Abschluss im medizinisch-technischen oder medizinisch-dokumentarischen Bereich bzw. eines naturwissenschaftlichen Studiengangs hast – oder über eine vergleichbare Qualifikation oder Berufserfahrung in angrenzenden Bereichen, wie klinischer Forschung, pharmazeutischer Industrie oder Medizin vorweisen kannst,
- erste bzw. mehrjährige Berufserfahrung als CRA in einer CRO in einem pharmazeutischen Unter-nehmen hast,
- Kenntnisse über die relevanten Regularien (ICH-GCP, AMG, MPDG) mitbringst,
- dich durch eine strukturierte und systematische Arbeitsweise auszeichnest und eine sehr gute Kommunikationsfähigkeit, Beobachtungsfähigkeiten, Eigeninitiative und Flexibilität mitbringst,
- eine Bereitschaft zur regelmäßigen Reisetätigkeit mitbringst und sich dein Wohnort idealerweise in Nordrhein-Westfalen oder Hessen befindet,
- ein echter Teamplayer bist, der zur verantwortungsvollen Projektdurchführung beiträgt,
- Begeisterung für innovative Gesundheitslösungen mitbringst und motiviert bist, dich kontinuierlich weiterzuentwickeln und
- über gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift verfügst.
Darauf kannst Du Dich freuen:
- interessante und verantwortungsvolle Aufgaben mit viel Gestaltungsspielraum,
- eine moderne Arbeitsumgebung im Zentrum von Leipzig mit flexiblen Arbeitszeiten,
- eine auf Langfristigkeit angelegte Zusammenarbeit in einem wachsenden, dynamischen und familienfreundlichen Unternehmen, attraktive Benefits, wie z.B. Zuschuss zum JOB-Ticket, Jobfahrrad oder Fitness,
- eine offene, kooperative und wertschätzende Unternehmenskultur,
- fachliche und methodische Weiterbildungs- und Qualifizierungsmöglichkeiten und
- ein angenehmes Betriebsklima mit gemeinsamen Aktivitäten auch außerhalb der Arbeitszeiten.
